Über uns
Die Use-Lab GmbH untersucht und spezifiziert unabhängig und objektiv die Gebrauchstauglichkeit
von Medizinprodukten, IVD’s und Laborgeräten und unterstützt bereits in frühen Entwicklungs-
phasen bei der Optimierung der Gebrauchstauglichkeit durch die Einbindung der typischen
Anwendergruppen. Ziel der Arbeiten ist es, eine sichere und intuitive Nutzbarkeit komplexer
Techniken in Krankenhaus, Pflegeeinrichtungen, Praxis und zu Hause zu gewährleisten.
Unser Dienstleistungsportfolio erstreckt sich von A, wie Analyse bis Z, wie Zulassung und bezieht
sich sowohl auf das Hardware-Design als auch die Gestaltung des graphischen User-Interface
(GUI). Typische Methoden sind Anforderungsanalysen, Expertisen, Fokusgruppen-Diskussionen oder
Gebrauchstauglichkeitstests. Neben dem Ziel der Steigerung der Kundenzufriedenheit und der
Anwendungssicherheit sowie der Optimierung der Prozesskosten beim Hersteller und Anwender
erfüllen wir mit unserer Arbeit die Anforderungen der gültigen regulativen Anforderungen gemäß
Medizinproduktegesetz (MPG), den europäischen Direktiven (2007/47/EG, 98/79/EC) und den inter-
nationalen Usability Standards (IEC 62366, IEC 60601-1-6, ANSI/AAMI HE48, ANSI/AAMI HE74,
ANSI/AAMI HE75).
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