Über uns
Die Use-Lab GmbH untersucht und spezifiziert unabhängig und objektiv die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten, IVD’s und Laborgeräten und unterstützt bereits in frühen Entwicklungs- phasen bei der Optimierung der Gebrauchstauglichkeit durch die Einbindung der typischen Anwendergruppen. Ziel der Arbeiten ist es, eine sichere und intuitive Nutzbarkeit komplexer Techniken in Krankenhaus, Pflegeeinrichtungen, Praxis und zu Hause zu gewährleisten.
Unser Dienstleistungsportfolio erstreckt sich von A, wie Analyse bis Z, wie Zulassung und bezieht sich sowohl auf das Hardware-Design als auch die Gestaltung des graphischen User-Interface (GUI). Typische Methoden sind Anforderungsanalysen, Expertisen, Fokusgruppen-Diskussionen oder Gebrauchstauglichkeitstests. Neben dem Ziel der Steigerung der Kundenzufriedenheit und der Anwendungssicherheit sowie der Optimierung der Prozesskosten beim Hersteller und Anwender erfüllen wir mit unserer Arbeit die Anforderungen der gültigen regulativen Anforderungen gemäß Medizinproduktegesetz (MPG), den europäischen Direktiven (2007/47/EG, 98/79/EC) und den inter- nationalen Usability Standards (IEC 62366, IEC 60601-1-6, ANSI/AAMI HE48, ANSI/AAMI HE74, ANSI/AAMI HE75).
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