FAQs - Häufig gestellte Fragen

» Wer ist der richtige Ansprechpartner für mögliche Projekte?
» Was ist der Unterschied zwischen Ergonomie und Usability?
» Führen Sie auch international Usability-Tests durch?
» Woher rekrutieren Sie Probanden, kann ich Proband werden?
» Haben Sie Erfahrung mit umfangreichen, langjährigen Projekten?
» Können Sie auch interaktive Prototypen erstellen und GUIs konzipieren?
» Führen Sie Usability-Studien nur für den Bereich Medizintechnik durch?
» Über welche Räumlichkeiten zur Durchführung von Usability-Tests verfügen Sie?
» Warum ist der Einsatz eines externen Usability-Diensleisters von Vorteil?
» Können Sie uns bei der Zulassung von Hilfsmitteln unterstützen?
» Bietet Ihr Portfolio auch Industriedesign?
» Führen Sie Zertifizierungen für Medizinprodukte durch? Erstellen Sie Usability Akten nach IEC 60601-1-6 und IEC 62366?

Wer ist der richtige Ansprechpartner für Projekte?

Bitte kontaktieren Sie Herrn Torsten Gruchmann (Managing Director) oder Frau Anfried Borgert (Internationales Projektmanagement) unter +49-2551-962483 oder schicken Sie eine Email an torsten.gruchmann@use-lab.de oder anfried.borgert@use-lab.de. Da jedes Projekt individuell ist, bietet es sich an über verschiedene Möglichkeiten der Realisierung nachzudenken und gemeinsam zu diskutieren.

Was ist der Unterschied zwischen Usability und Ergonomie?

Ergonomie und Usability (=Gebrauchstauglichkeit) haben ein Ziel: ein Produkt im Sinne des Anwenders zu entwickeln und ihm die Handhabung möglichst verständlich und einfach zu machen. Anwendungssicherheit als auch Bedienfreundlichkeit sind die Ziele des Usability Engineering, die sich gegenseitig bedingen. Ergonomie die übergeordnete Wissenschaft, die sich allgemein mit der Optimierung eines Arbeitssystems (Arbeitsprozess, Arbeitszeit, Inhalt und Umfang der Arbeitsaufgabe) für den Anwender beschäftigt. Usability ermöglicht die Aussage, wie gut ein Anwender mit einem bestimmten Gerät (einer bestimmten Mensch-Maschine-Schnittstelle) für einen bestimmten Nutzungskontext zurechtkommt.

Führen Sie auch international Usability-Tests durch?

Ja. Viele Projekte sind international, etwa wenn Anwenderstudien in mehreren Ländern durchgeführt werden. Entsprechende Kontakte zu internationalen Ressourcen wie Partnerlabs, Krankenhäusern und Native Speakern ermöglichen einen zielgerichteten, zeitnahen Projektablauf. Insbesondere Europa, USA und Asien sind für unsere bisherige Projektarbeit wichtig gewesen.

Woher rekrutieren Sie Probanden, kann ich Proband werden?

Durch unsere langjährige Arbeit verfügen wir über Kontakte zu zahlreichen Anwendern aus vielen unterschiedlichen medizinischen Bereichen. Gemäß projektspezifisch erstellter Anwenderprofile werden Anwender (vorwiegend Krankenpfleger und -schwestern, Ärzte, usw.) von uns direkt oder mit Hilfe unserer Kunden rekrutiert. Auch international und in verschiedenen Einrichtungen (Unikliniken, Private Krankenhäuser, Fachpraxen, Altenheime etc.).

Potentielle Probanden, die Interesse daran haben aktiv an der Entwicklung eines Medizinproduktes teilzunehmen und entweder Arzt, Krankenpfleger, Diabetiker sind oder andere Erfahrungen mit medizintechnischen Geräten haben, können sich gerne bei Claudia Geersen, Tel.: 02551-962683 melden. Wir werden Sie dann in unsere Probandenkartei aufnehmen und Sie kontaktieren, falls ein entsprechendes Projekt ansteht.

Haben Sie Erfahrung mit umfangreichen, langjährigen Projekten?

Ja. Oft begleiten wir Kunden während des kompletten Entwicklungsprozesses über mehrere Jahre und beraten in verschiedenen Projektphasen zu Fragestellungen hinsichtlich Gebrauchstauglichkeit. Dabei empfehlen wir als Usability Spezialisten die möglichst frühzeitige Einbindung von Anwendern in den Entwicklungsprozess, um zu vermeiden, dass am Anwender "vorbeientwickelt" wird.

Können Sie User Interfaces entwickeln und interaktive Prototypen erstellen?

Wir erstellen Konzepte für graphische Benutzeroberflächen von Medizinprodukten für Standalone- und PC-Software. Je nach Projektphase werden unterschiedliche Prototypen (z.B. Papierprototypen, interaktive Flashsimulationen) erstellt.

Führen Sie Usability-Studien nur für den Bereich Medizintechnik durch?

Wir führen Studien ausschliesslich für Medizinprodukte durch. Produkte aus dem Pharmabereich gehören dazu, ebenso wie Produkte aus allen medizinischen Anwendungsbereichen (auch Home-Care Geräte und Diagnosegeräte). Durch unsere langjährige Erfahrung sichert uns dies eine gute Fachkenntnis über die Prozesse und Probleme im klinischen Alltag und die Anforderungen und Veränderungen im Gesundheitswesen.

Über welche Räumlichkeiten zur Durchführung von Usability-Tests verfügen Sie?

USE-LAB verfügt über zwei Hauptlabore, einen OP-Simulationsraum und ein Intensivzimmer. Da wir eine grosse Anzahl an sehr speziellen medizintechnischen Geräten zur Verfügung haben, können wir zudem sehr viele unterschiedliche Umgebungen aufbauen, z.B. von einem einfachen Wohnzimmer für Geräte aus dem Homecarebereich bis hin zu Laboren. Ebenso verfügen wir über mobiles Equipment, mit dem wir ein mobiles Usability Lab aufbauen können.

Warum ist der Einsatz eines externen Usability-Diensleisters von Vorteil?

Bei mehrjähriger Entwicklung verliert man manchmal den wichtigen unabhängigen Blick für den Anwender. Da man sehr intensiv in die Entwicklung vertieft ist, stellt man sich nicht mehr die Frage, ob der Anwender das Konzept auch wirklich versteht oder braucht. Wir als externer Dienstleister ermöglichen Ihnen, Ihre Entwicklung nochmals von unabhängiger Seite zu überprüfen und mögliche sicherheitsrelevante wie auch bedienungsbezogene Fehler und Potentiale für die Optimierung aufzudecken. Dabei wird die Geheimhaltung von Daten durch Geheimhaltungsvereinbarungen sichergestellt, dies gilt natürlich besonders für frühe Stadien der Produktentwicklung, z.B. Prozess- und Anwenderanalysen. Prototypen können auch anonym getestet werden, d.h. ohne Kenntlichmachung des Herstellers gegenüber Testpersonen.

Können Sie uns bei der Zulassung von Hilfsmitteln unterstützen?

Ja. Wenn Ihr Produkt für das Hilfsmittelverzeichnis zugelassen werden soll (betrifft Produkte, die der Patient selbst anwendet), müssen Sie eine sogenannte Funktionstauglichkeitsstudie durchführen lassen. Für Beratung, Planung und Durchführung einer Funktionstauglichkeitsstudie können Sie sich gerne an Herr Gruchmann wenden, Tel.: 02551-962482, eMail: torsten.gruchmann@use-lab.de.

Bietet Ihr Portfolio auch Industriedesign?

Nein. Jedoch können wir Ihnen kompetente Partner vermitteln, unter anderem Firmen aus dem TIMP-Netzwerk (siehe www.timp.org), einem euregionalen, deutsch-niederländischen Netzwerk von Dienstleistern im Bereich Medizintechnik, bei dem USE-LAB auch Partner ist.

Führen Sie Zertifizierungen für Medizinprodukte durch? Erstellen Sie Usability Akten nach IEC 60601-1-6 und IEC 62366?

USE-LAB ist kein Zertifizierer. Wir bieten Ihnen jedoch in enger Kooperation mit anerkannten Zertifizierungsstellen Beratung bezüglich der Zertifizierung Ihres medizintechnischen Produktes an. Bei Fragen zur Erstellung der Usability Akte nach IEC 60601-1-6 und IEC 62366 können Sie sich gern an uns wenden. Wir beraten Sie individuell zur Integration des Usability Engineering Prozesses in die Produktentwicklung und erstellen Usability Akten in Zusammenarbeit mit Ihnen.