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Das Medizinprodukterecht vieler Länder fordert von Herstellern die Integration eines Ergonomieprozesses während der Produktentwicklung. USE-Lab bietet in diesem Bereich folgende Dienstleistungen an:
- Beratung im Medizinprodukterecht (Medizinprodukteklassen, Länder-
spezifisches Recht)
- Beratung zur Zulassung in unter-
schiedlichen Märkten (CE, FDA, PAL, CCC, etc.)
- Beratung zur Integration von Risikomanagement und Ergonomie-
prozess
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- Integration des Ergonomie-
prozesses in die Produkt- entwicklung
- Dokumentation der Usability Akte für die Zulassung nach geltenden Normen (z.B. für CE nach ISO 60601-1-6:2006, IEC 62366)
- Kooperationen mit Zertifizierern
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