Das Medizinprodukterecht vieler Länder fordert von Herstellern die Integration eines Ergonomieprozesses während der Produktentwicklung. USE-Lab bietet in diesem Bereich folgende Dienstleistungen an:

  • Beratung im Medizinprodukterecht (Medizinprodukteklassen, Länder-
    spezifisches Recht)
  • Beratung zur Zulassung in unter-
    schiedlichen Märkten (CE, FDA, PAL, CCC, etc.)
  • Beratung zur Integration von Risikomanagement und Ergonomie-
    prozess

  • Integration des Ergonomie-
    prozesses in die Produkt-
    entwicklung
  • Dokumentation der Usability Akte für die Zulassung nach geltenden Normen (z.B. für CE nach ISO 60601-1-6:2006, IEC 62366)
  • Kooperationen mit Zertifizierern











» Labor
» Pharma
» Krankenhäuser
» Versicherer
 
  ISO 9001 Use-Lab is
ISO 9001 certified
Firmenprofil / Company Profile: english
PDF
PDF
PDF
PDF
PDF
PDF
PDF
PDF
Sitemap | Kontakt | Impressum