Die Use-Lab GmbH untersucht, spezifiziert und optimiert die Gebrauchs- tauglichkeit von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und Labor- geräten – unabhängig und objektiv.

Mit unserer Arbeit ermöglichen wir den sicheren und intuitiven Gebrauch komplexer Techniken in Krankenhaus, Pflegeeinrichtung, Praxis und zu Hause.

Unsere Kunden unterstützen wir bei der nutzerorientieren Produkt- entwicklung ab dem ersten Schritt. Bereits in frühen Entwicklungsphasen binden wir dabei potentielle Benutzergruppen zielgerichtet in die Produktoptimierung durch Gebrauchstauglichkeitstests ein.

Service von A bis Z

Unser Portfolio umfasst alle entscheidenden Dienstleistungen von A wie Analyse bis Z wie Zulassung – und bezieht sich sowohl auf die Neuentwicklung von Produkten und das grafische User Interface als auch auf die Evaluierung bestehender Produkte.

Für eine belastbare Evaluierung nutzen wir das volle Spektrum etablierter Bewertungsmethoden, Anforderungsanalysen, Gebrauchstauglichkeitstests, Expertisen oder Fokusgruppen-Diskussionen bilden die Basis unserer Arbeit.

Internationale Anforderungen

Unser Angebot deckt alle gültigen regulativen Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG), der europäischen Direktiven (2007/47/EG, 93/42/EWG, 98/79/EG), der internationalen Usability-Standards (IEC 62366, IEC 60601-1-6, ANSI/AAMI HE74 und ANSI/AAMI HE75) sowie zusätzliche Anforderungen der FDA ab.